ABD FDA, Pfizer ve Moderna Covid-19 aşıları için uyarıyı genişletti!
ABD, Covid aşılarında yeni bir uyarı çıkaracak: Genç erkeklerde kalp sorunları riski taşıyabilir
FDA, Pfizer ve Moderna aşılarına dair kalp iltihabı riski uyarısını 16-25 yaş arası erkekleri içerecek biçimde genişletiyor!
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer ve Moderna'dan Covid-19 aşılarının uyarı etiketlerini genişletmelerini talep etti. Bu adım, mRNA temelli bu aşıların özellikle ergen ve genç erkeklerde kalp zarı ve kalp kası iltihaplanması (miyokardit ve perikardit) riskini artırabileceğine yönelik bulgulara dayanıyor. Karar, geçen yılın araştırma sonuçları ve FDA'nın elde ettiği yeni verilere göre şekillendi.
FDA, Pfizer-BioNTech’in Comirnaty aşısı ve Moderna’nın Spikevax aşısı için 17 Nisan tarihinde yazılan mektupları çarşamba günü yayımladı. Bu mektuplar, her iki şirkete de ilgili uyarıları güncellemeleri yönünde bildirimde bulundu.
Uyarılar 16-25 yaş arası erkekleri hedef alıyor
Daha önce her iki aşının da bu tür kalp rahatsızlıklarına neden olabileceğine dair uyarılar mevcuttu. Önceki etiketlerde risk grubu Moderna için 18-24, Pfizer içinse 12-17 olarak belirtilmişti. Yeni uyarılar ise her iki aşı için 16-25 yaş arası erkekleri kapsayacak şekilde düzenlendi.
FDA’nın yeni genel uyarısında, “2023-2024 mRNA Covid-19 aşılarının uygulanmasının ardından, miyokardit ve/veya perikardit vakalarının en yüksek tahmini görülme sıklığı 16-25 yaş arası erkeklerde saptanmıştır” ifadeleri kullanıldı.
FDA'ya göre, geçen sezon aşıların uygulanmasının ardından 65 yaş altındaki gençler ve yetişkinlerde bu rahatsızlıkların görülme oranı milyon doz başına yaklaşık 8 vaka olarak kaydedildi.
